Ο λόγος ανάκλησης δεν αφορά σε...
ποιοτικό πρόβλημα του προϊόντος, αλλά στο περιεχόμενο του κειμένου του ΦΟΧ, στο οποίο δεν ενσωματώθηκαν εγκεκριμένες τροποποιήσεις σχετικά με την ελάττωση της δοσολογίας, τις αντενδείξεις και τις ανεπιθύμητες ενέργειες.
A/A Προϊόν Αριθμός Παρτίδας
ATARAX oral sol 10mg/5ml 483
ATARAX oral sol 10mg/5ml 500
ATARAX oral sol 10mg/5ml 501
ATARAX oral sol 10mg/5ml 504
ATARAX f.c. tabs 25mg/tab 224550
ATARAX f.c. tabs 25mg/tab 225138
ATARAX f.c. tabs 25mg/tab 222900
ATARAX f.c. tabs 25mg/tab 216879
ATARAX f.c. tabs 25mg/tab 215345
Η απόφαση εκδίδεται προληπτικά στα πλαίσια της προστασίας της δημόσιας υγείας. Η εταιρεία UCB AE η οποία ανακαλεί εθελοντικά τις αναφερόμενες παρτίδες, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με όλους τους αποδέκτες των εν λόγω παρτίδων προκειμένου να τις αποσύρουν από την αγορά.
Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Το ATARAX είναι ένα φάρμακο με ηρεμιστικές και αντιισταμινικές ιδιότητες. Χρησιμοποιείται κυρίως για αλλεργικές καταστάσεις του δέρματος και ιδιαίτερα της χρόνιας κνίδωσης. Έχει έντονη αντιεμετική δράση.
ΠΗΓΗ
